Thiết bị thẩm định nhiệt độ hãng Ellab (Đan Mạch), Hệ thống ghi nhiệt độ tại tâm sản phẩm chai lọ hộp trong quy trình tiệt trùng

Thiết bị thẩm định nhiệt độ hãng Ellab (Đan Mạch)

By admin TÀI LIỆU - CÔNG NGHỆ 0 Comments

THIẾT BỊ THẨM ĐỊNH NHIỆT ĐỘ NGÀNH DƯỢC, THỰC PHẨM

Hãng sản xuất: Ellab – Đan Mạch

Thiết bị thẩm định nhiệt độ ngành dược – thực phẩm hãng Ellab (Đan Mạch)

– Trong các ngành công nghiệp có yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt về chất lượng sản phẩm như: dược phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế, công nghệ sinh học,….. việc thẩm định nhiệt độ (Temperature Validation) đóng vai trò then chốt nhằm đảm bảo sản phẩm an toàn, ổn định và tuân thủ theo các tiêu chuẩn quốc tế.

– Trong số các thương hiệu hàng đầu thế giới, hãng Ellab (Đan Mạch) được đánh giá là nhà sản xuất thiết bị thẩm định nhiệt độ uy tín và lâu đời, được nhiều nhà máy và phòng thí nghiệm trên toàn cầu lựa chọn, tin dùng.

1. Giới thiệu sơ lược về hãng Ellab:

– Hãng Ellab được thành lập từ năm 1949 tại Đan Mạch. Là một trong những công ty hàng đầu thế giới trong lĩnh vực cung cấp các giải pháp đo lường, giám sát và thẩm định nhiệt độ – áp suất – độ ẩm trong các quy trình sản xuất có đòi hỏi nghiêm ngặt về độ chính xác cao. Đặc biệt là trong ngành dược phẩm, thực phẩm và thiết bị y tế.

– Với hơn 75 năm kinh nghiệm, hãng Ellab đã không ngừng đổi mới, nâng cấp và phát triển để trở thành một tên tuổi toàn cầu. Không chỉ cung cấp thiết bị đơn thuần mà còn mang đến giải pháp thẩm định toàn diện. Đáp ứng đầy đủ các yêu cầu khắt khe của GMP, FDA, GAMP và ISO.

– Thiết bị thẩm định nhiệt độ Ellab hiện đang được sử dụng rộng rãi trong:

Nhà máy dược phẩm
Dây chuyền sản xuất thực phẩm & đồ uống
Nhà máy thiết bị y tế
Phòng thí nghiệm nghiên cứu
Kho lạnh, kho bảo quản, vận chuyển lạnh, phòng sạch
Buồng thử nghiệm môi trường, tủ sấy

– Đặc biệt, hãng Ellab cho phép thực hiện các phép đo nhiệt độ tại tâm sản phẩm. Điều mà nhiều hệ thống thông thường không thể đáp ứng được.

2. Hệ thống thẩm định nhiệt độ Ellab là gì?

Hệ thống thẩm định nhiệt độ trong nồi hấp tiệt trùng hãng Ellab

– Thiết bị thẩm định nhiệt độ Ellab là hệ thống đo lường và ghi lại dữ liệu nhiệt độ với độ chính xác cao. Cùng với phần mềm phân tích và báo cáo, đáp ứng theo tiêu chuẩn quốc tế. Được dùng để:

Thẩm định (Validation) các thiết bị nhiệt
Giám sát quá trình tiệt trùng, thanh trùng, sấy
Đánh giá độ đồng đều nhiệt
Kiểm tra độ ổn định nhiệt trong quá trình sản xuất và bảo quản

– Một hệ thống Ellab đầy đủ thường bao gồm:

Thiết bị ghi dữ liệu nhiệt độ (Data Logger) loại không dây hoặc có dây
Đầu dò nhiệt độ (Thermocouple/ RTD/ Pt100)
Thiết bị đọc và truyền dữ liệu
Phần mềm phân tích và báo cáo ValSuite®
Dịch vụ thẩm định và hiệu chuẩn thiết bị

3. Các dòng thiết bị thẩm định nhiệt độ Ellab phổ biến:

3.1. Ellab TrackSense® Pro:

Bộ ghi dữ liệu nhiệt độ không dây tự động (Wireless Data Loggers) TrackSense Pro hãng Ellab

– TrackSense® Pro là bộ ghi dữ liệu dòng không dây cao cấp (Wireless Data Loggers), được sử dụng phổ biến nhất hiện nay.

– Thiết bị này có khả năng kết hợp linh hoạt với nhiều cảm biến đo: Nhiệt độ, áp suất, độ ẩm tương đối, độ dẫn điện, chân không và CO₂.

– Một số các ưu điểm nổi bật:

Thiết kế nhỏ gọn, chịu nhiệt và áp suất cao
Pin được thay thế dễ dàng
Độ chính xác cao. Hoạt động ổn định lâu dài
Phù hợp cho nồi hấp tiệt trùng (autoclave), tủ sấy, SIP, CIP

3.2. Ellab TrackSense® LyoPro:

Bộ ghi dữ liệu cho quá trình sấy đông khô TrackSense LyoPro hãng Ellab

– Đây là dòng thiết bị ghi dữ liệu không dây, chuyên dụng cho việc thẩm định quá trình đông khô (Freeze Drying), có khả năng đo nhiệt độ sản phẩm trực tiếp bên trong lọ.

– Thiết bị này giúp kiểm soát chính xác:

Nhiệt độ bề mặt
Nhiệt độ lõi sản phẩm
Điều kiện chân không

3.3. Ellab E-Val^TM Pro Plus:

Máy kiểm định nhiệt độ nồi hấp có dây (Wired Thermocouple System) E-Val Pro Plus hãng Ellab

– E-Val^TM Pro Plus là giải pháp thẩm định có dây (Wired Thermocouple System). Phù hợp với các hệ thống cố định, yêu cầu đo nhiều điểm đồng thời với chi phí tối ưu hơn.

– Thiết bị này được dùng cho các ứng dụng có yêu cầu giám sát dữ liệu theo thời gian thực.

– Có thể kết hợp linh hoạt với nhiều loại cảm biến đo khác nhau: Nhiệt độ, áp suất & chân không, độ dẫn điện, độ ẩm tương đối, CO₂.