Thiết bị thẩm định nhiệt độ có dây E-Val Pro Plus hãng Ellab (Đan Mạch)

Mô tả sản phẩm

THIẾT BỊ THẨM ĐỊNH NHIỆT ĐỘ CÓ DÂY E-Val Pro Plus

Giải pháp thẩm định nhiệt độ chính xác cho GMP, GDP, HACCP
Hãng sản xuất: Ellab – Đan Mạch

                          Thiết bị thẩm định nhiệt độ có dây E-Val Pro Plus hãng Ellab (Đan Mạch)

1. Tầm quan trọng của việc thẩm định nhiệt độ trong sản xuất:

– Trong lĩnh vực ngành dược phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế, kho lạnh,…. nhiệt độ không chỉ là một thông số vận hành mà còn là yếu tố quan trọng quyết định trực tiếp đến chất lượng, độ an toàn và tính tuân thủ pháp lý của sản phẩm.

– Việc sai lệch nhiệt độ trong quá trình sản xuất, bảo quản hoặc tiệt trùng có thể dẫn đến sự hư hỏng sản phẩm, mất hiệu lực dược chất hoặc thậm chí gây ra rủi ro nghiêm trọng cho người sử dụng.

– Chính vì vậy, việc thẩm định nhiệt độ (Temperature Validation) đã trở thành yêu cầu bắt buộc trong các tiêu chuẩn như GMP, GSP, GDP, HACCP, FDA 21 CFR Part 11. Để đáp ứng các yêu cầu ngày càng khắt khe này, các doanh nghiệp sản xuất cần trang bị một hệ thống thẩm định nhiệt độ chính xác, ổn định và dễ audit.

– Thiết bị thẩm định nhiệt độ có dây E-Val Pro Plus hãng Ellab là một trong những giải pháp được tin dùng rộng rãi trên toàn cầu. Đặc biệt trong môi trường cần độ chính xác cao và độ tin cậy tuyệt đối.

2. Giới thiệu về bộ ghi dữ liệu nhiệt độ cảm biến có dây E-Val Pro Plus Ellab:

                              Máy thẩm định nhiệt độ loại sensor có dây E-Val Pro Plus hãng Ellab

– E-Val Pro Plus Ellab là phiên bản nâng cấp từ dòng E-Val Pro nổi tiếng, được thiết kế chuyên biệt cho các ứng dụng thẩm định (validation) chuyên sâu. Thiết bị này gồm có nhiều kênh đo. Cho phép thu thập, phân tích và lưu trữ dữ liệu nhiệt độ một cách đồng bộ – chính xác – tuân thủ chuẩn quốc tế như FDA, GMP.

– Đây là giải pháp lý tưởng cho các nhu cầu kiểm soát nhiệt độ (TCU, CTU) với phạm vi nhiệt độ khắc nghiệt hoặc nơi cần đo lường, giám sát theo thời gian thực. Một số ví dụ như sau:

• Khu vực nhiệt độ cực thấp: Bình chứa Nitơ lỏng để bảo quản lạnh vật liệu tế bào sống ở -196^oC hoặc tủ đông.
• Khu vực nhiệt độ cao: Đường hầm nhiệt/ Khử trùng bằng nhiệt khô (để khử pyrogen – trong khoảng +180 đến 300^oC).
• Khử trùng tại chỗ (SIP): Đối với SIP ở +121^oC. Người dùng có thể đo lường thời gian thực với chu kỳ một giây. Đặc biệt hữu ích trong các bước thẩm định ban đầu, nơi mà người vận hành có thể quan sát quá trình đo lường và phản ứng nếu có điều gì đó không diễn ra theo như kế hoạch.
• Nồi hấp tiệt trùng: Dùng để đo lường thời gian thực trong quy trình tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ từ 121 đến 134^oC.

– Ngoài tính năng giám sát nhiệt độ, E-Val Pro Plus hãng Ellab còn có thể kết nối đa năng với nhiều loại cảm biến có dây khác như: Áp suất, CO₂, độ dẫn điện, độ ẩm tương đối, chân không.

– Mỗi mô-đun E-Val Pro Plus được trang bị với 52 cổng đầu vào cảm biến riêng biệt cho cặp nhiệt điện hoặc đầu vào analog/kỹ thuật số. Do đó, người dùng có thể tận dụng phạm vi nhiệt độ rộng và các thông số đo lường khác nhau.

– Các cặp cảm biến nhiệt điện có thể truy xuất nguồn gốc và có thể thay thế bao gồm một đầu nối USB thông minh với tính năng bù điểm nối lạnh tích hợp. Mỗi đầu nối duy trì các giá trị bù hiệu chuẩn, giảm thời gian và công sức trước và sau khi hiệu chuẩn. Vì vậy, dữ liệu sẽ không bị mất đi nếu bạn cần thay đổi cảm biến.

3. Nguyên lý hoạt động của thiết bị thẩm định nhiệt độ có dây E-Val Pro Plus hãng Ellab:

– Hệ thống giám sát nhiệt độ E-Val Pro Plus hãng Ellab hoạt động dựa trên mô hình thu thập dữ liệu tập trung. Bao gồm:

• Bộ trung tâm (Base Unit): Kết nối và điều khiển toàn bộ cảm biến
• Cảm biến nhiệt độ có dây: Đặt tại các vị trí cần thẩm định
• Phần mềm E-Val Pro: Ghi nhận, phân tích và xuất báo cáo

– Các cảm biến nhiệt độ sẽ đo liên tục và truyền tín hiệu trực tiếp qua dây dẫn về bộ trung tâm. Nhờ đó, dữ liệu đo sẽ được ghi nhận theo thời gian thực. Hạn chế tối đa sự nhiễu tín hiệu hoặc mất dữ liệu – điều đặc biệt quan trọng trong các quá trình thẩm định nhiều giờ hoặc ở môi trường nhiệt độ khắc nghiệt.

– So với hệ thống không dây, thiết bị thẩm định nhiệt độ có dây như E-Val Pro Plus cho độ ổn định cao hơn. Phù hợp với các bài test cần độ chính xác tuyệt đối.

4. Các ưu điểm nổi bật của hệ thống giám sát nhiệt độ lò sấy E-Val Pro Plus Ellab:

           Hệ thống giám sát theo dõi nhiệt độ tiệt trùng phòng thí nghiệm E-Val Pro Plus hãng Ellab

– So với nhiều máy thẩm định nhiệt độ khác dang có mặt trên thị trường. Thiết bị thẩm định nhiệt độ có dây E-Val Pro Plus Ellab sở hữu nhiều lợi thế rõ rệt như:

• Độ ổn định và tin cậy cao trong suốt quá trình đo
• Phù hợp tiêu chuẩn GMP, FDA 21 CFR Part 11
• Báo cáo tự động, giảm thời gian xử lý dữ liệu thủ công
• Dễ dàng phục vụ thanh tra, kiểm tra, audit
• Giảm thiểu rủi ro sai số và lặp lại validation

– Đây là yếu tố then chốt giúp các phòng QA/QC tiết kiệm thời gian, chi phí và nhân lực.

5. So sánh E-Val Pro Plus có dây và hệ thống thẩm định không dây:

– Tùy vào mục đích sử dụng, doanh nghiệp sản xuất có thể lựa chọn. Tuy nhiên với các bài thẩm định quan trọng, hệ thống có dây vẫn là lựa chọn an toàn.

Xem thêm:

– Phương pháp kiểm tra độ bục giấy Carton

– Máy thử nghiệm độ bền xé rách màng bao bì

– Máy đo momen xoắn lực vặn đóng mở nắp chai

Thông tin liên hệ:
Mr. Tiến – 0907 043 291 (Zalo)
Email: [email protected]